BECOZYM*20CPR GASTRORES

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DENOMINAZIONE: BECOZYM COMPRESSE GASTRORESISTENTI CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Complesso vitaminico B, comprese le associazioni. PRINCIPI ATTIVI: Una compressa gastroresistente contiene: tiamina nitrato (Vit. B1) 15 mg, riboflavina (Vit. B2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, piridossina clori drato (Vit. B6) 10 mg, calcio pantotenato 25 mg, cianocobalamina 10 mg (in forma di Vit. B 12 0,1% WS), biotina 150 mg. ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, mag nesio stearato, saccarosio, acido metacrilico-etile acrilato copolimer o (1:1), macrogol 6000, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido giallo (E 172), aroma cacao, etilvanillina, amid o di riso, gomma arabica nebulizzata essiccata, paraffina solida, para ffina liquida leggera. INDICAZIONI: La somministrazione del medicinale a titolo profilattico e' indicata i n caso di accresciuto fabbisogno di vitamine B (per esempio gravidanza , allattamento), di assorbimento insufficiente (disturbi digestivi), d i squilibri alimentari (diete uniformi), ossia in tutti i casi in cui l'organismo rischia di non assumere sufficienti quantita' di vitamina B. Glossite, cheiliti, anoressia (per esempio in corso di affezioni fe bbrili) con perdita di peso, ritardo della crescita del bambino, asten ia, in caso di terapia antibiotica prolungata, disturbi dell'assorbime nto intestinale in corso di affezioni gastro-enteriche. Come coadiuvan te nelle epatopatie e nevriti, cura dei postumi dell'alcolismo cronico imputabili ad un deficit vitaminico. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati. POSOLOGIA: Il medicinale e' indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 1 2 anni. A titolo curativo: 2-3 compresse gastroresistenti al giorno, d ose d'attacco in caso di sintomi di netta carenza o di assorbimento in sufficiente (per esempio in seguito a diarrea, enterite, steatorrea, s prue). Nei trattamenti antibatterici: a titolo profilattico, 1 compres sa gastroresistente al giorno. Il farmaco non e' raccomandato nei bamb ini al di sotto dei 12 anni in quanto non ci sono dati di efficacia e sicurezza disponibili per questa fascia d'eta'. Modo di somministrazio ne: uso orale. Inghiottire le compresse gastroresistenti senza mastica rle, con un po' di liquido. CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. AVVERTENZE: La colorazione gialla delle urine dopo somministrazione del farmaco e' dovuta alla vitamina B2 (riboflavina). Non superare le dosi consiglia te. Un sovradosaggio acuto e cronico aumenta il rischio di effetti ind esiderati. Si deve prestare attenzione all' assunzione delle stesse vi tamine da tutte le altre fonti tra cui alimenti fortificati, integrato ri alimentari e medicinali concomitanti. I pazienti che ricevono altri preparati mono- o multivitaminici, qualsiasi altro medicinale o che s eguono un regime dietetico limitato o sono sotto controllo medico, dev ono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Il medic inale dev'essere usato per il trattamento della carenza di vitamina B1 2 solo se questa e' di origine alimentare e non nei pazienti con gastr ite atrofica, disturbi dell'ileo o del pancreas e malassorbimento gast rointestinale di vitamina B 12 o carenza di fattore intrinseco. I pazi enti con grave insufficienza renale devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale perche' potrebbe essere necessario un ag giustamento del dosaggio. Si deve prestare particolare attenzione al d osaggio giornaliero di Vitamina B6. La Vitamina B1 e la Vitamina B6 po ssono interferire con i test di laboratorio portando a una lettura fal sificata dei risultati. Informare il medico in caso stia assumendo que sto medicinale e debba eseguire esami di laboratorio. Il medicinale co ntiene lattosio e saccarosio. INTERAZIONI: In letteratura sono riportate svariate potenziali interazioni relative ai singoli principi attivi di medicinale, pertanto i pazienti che ric evono qualsiasi altro medicinale o terapia devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Interazioni con altri medicinali per principio attivo contenuto nel medicinale. Vitamina B6: la vitami na B6 potenzia il metabolismo della levodopa riducendone gli effetti a nti-parkinson. Questa interazione tuttavia non si verifica quando la c arbidopa e' utilizzata assieme alla levodopa. Vitamina B12: il cloramf enicolo puo' ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti all a vitamina B12 pertanto e' necessario monitorare l'emocromo in caso di assunzione concomitante. Interazioni con esami di laboratorio per pri ncipio attivo contenuto nel farmaco. Vitamina B1 e Vitamina B6: la Vit amina B1 e/o la Vitamina B6 possono dar luogo a falsi positivi nella d eterminazione dell' urobilinogeno nel test con il reagente di Ehrilch. EFFETTI INDESIDERATI: Le reazioni avverse elencate sotto sono state identificate durante il periodo successivo all'approvazione del medicinale. Poiche' queste rea zioni derivano da segnalazioni spontanee non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: dolore gastrointestinale e add ominale, costipazione, vomito, diarrea, nausea. Disturbi del sistema i mmunitario: reazione allergica, reazione anafilattica, shock anafilatt ico. Le reazioni di ipersensibilita' con le corrispettive manifestazio ni di laboratorio e cliniche comprendono sindrome asmatica, reazioni d a lievi a moderate a carico della pelle, del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi po ssono comprendere: eruzione cutanea, orticaria, edema del viso, eritem a, prurito, sibilo, distress cardio-respiratorio e reazioni gravi che includono lo shock anafilattico. Se si manifesta una reazione allergic a, interrompere il trattamento. Patologie del sistema nervoso:cCefalea . Patologie renali e urinarie: cromaturia. La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non c'e' evidenza che suggerisca che i normali livelli di vitamine con tenuti nel medicinale possano avere alcun effetto avverso sulla riprod uzione nell'uomo. Poiche' non ci sono sufficienti studi clinici contro llati che valutino il rischio della terapia con il medicinale durante la gravidanza e l' allattamento, il farmaco dev'essere somministrato i n gravidanza e in allattamento solo quando clinicamente indicato e rac comandato dal medico. La dose raccomandata non deve essere superata po iche' un sovradosaggio cronico potrebbe essere dannoso per il feto e p er il neonato. Particolare attenzione deve essere prestata all'assunzi one concomitante di vitamine da tutte le altre fonti. Le vitamine cont enute nel medicinale vengono escrete nel latte materno. Questo deve es sere tenuto in considerazione.

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